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今日时讯:常山药业:创新药艾本那肽完成III期临床试验

更新时间:2023-09-23 08:00:02

导读 常山药业9月18日公告,公司控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告。 公告显示,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1...

常山药业9月18日公告,公司控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告。

公告显示,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。

GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体以葡萄糖浓度依赖方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。药物的III期临床试验结果显示,在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者接受CJC-1134-PC注射液每周一次给药后可有效控制血糖水平,整体不良事件预期可控,未发现新的安全性问题;在首次接受单药CJC-1134-PC注射液治疗后,2型糖尿病患者空腹血糖浓度可持续降低,每周一次给药可持续降低糖化血红蛋白,且整体不良事件预期可控,未发现新的安全性问题。

根据公告,常山凯捷健需要向国家药品监督管理局提出艾本那肽注射液注册申请,并经国家药品监督管理局审批通过、颁发药品注册证书后方可上市销售。

常山药业表示,艾本那肽完成临床试验,有利于促进公司向创新药研发企业转型。如果能够获批并上市销售,将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的盈利能力和抗风险能力。

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